CORRELACIÓN DEL SISTEMA DE CATALOGACIÓN DE LOS NÓDULOS TIROIDEOS TI-RADS Y LOS RESULTADOS DE LA BIOPSIA ASPIRADO CON AGUJA FINA EN PACIENTES ENTRE LAS EDADES DE 21 A 65 AÑOS EN UN HOSPITAL DE SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA, DURANTE EL PERÍODO AGOSTO 2017- ENERO 2018

Introducción

Uno de los motivos más frecuentes de consulta en el área de Endocrinología es la presencia de nódulos tiroideos¹. Esta patología, localizada en la glándula tiroides, es una neoplasia intratiroidea radiológicamente distinta al parénquima que la rodea². Los nódulos tiroideos pueden ser coloides, adenomas, quistes, tiroiditis o carcinomas; hiperfuncionantes o hipofuncionantes; entre otros³. La principal causa de la formación de estos es aún desconocida, sin embargo, se conoce que son más frecuente en mujeres, en regiones con déficit de yodo, en personas mayores y en pacientes con antecedentes de irradiación en cabeza y cuello⁴. Se estima que afecta del 4 % al 7 % de la población dominicana, predominando en mujeres⁵. Algunos trastornos que también pueden causar la formación de nódulos son la falta de yodo, la presencia de adenomas que produzcan una insuficiencia o sobreproducción de hormonas tiroideas; presencia de calcificaciones o componentes sólidos en quistes tiroideos; la inflamación de la glándula tiroidea o tiroiditis; la formación de un bocio multinodular; o la existencia de un carcinoma en la glándula tiroides⁶.

Aunque esta patología es mayormente asintomática, en algunos casos, se presentan síntomas compresivos debido a la localización del nódulo⁷. Estos síntomas pueden deberse a la afectación de la tráquea (disnea, estridor, tos y sensación de ahogo); afectación del esófago (disfagia); en las venas yugular, subclavia o cava superior (disnea, estridor, distensión de las venas del cuello); compresión del nervio laríngeo recurrente (parálisis de cuerdas vocales); o compresión de la vía simpática cervical (síndrome de Horner)⁸. Otras manifestaciones serían quejas cosméticas (prominencia en la base del cuello observable a plena vista), dolor transitorio o crecimientos súbitos secundarios a hemorragia, o hipertiroidismo, esto último ocurriendo solo en el 1 % de los casos⁸.

Esta neoplasia, es decir, un crecimiento anormal de tejido autónomo⁹, requiere de distintos estudios para analizar su morfología y fisiología, que van desde la palpación tradicional del cuello, hasta el análisis de sangre de la Hormona Estimulante de Tiroides (TSH) y Tiroxina (T4), la observación de imágenes por la ecografía, captación de yodo según la gammagrafía y biopsia por aspiración con aguja fina¹⁰. La frecuencia de diagnóstico de un nódulo por palpación es del 4 – 7 % ¹¹. Su prevalencia en autopsias se encuentra entre el 8.2 % y el 64.6 %, mientras que su detección ecográfica ha aumentado de un 19 % a un 68 % con el desarrollo tecnológico de los equipos de ultrasonido¹².

Para observar la morfología del nódulo tiroideo, se debe realizar una ecografía tiroidea. Esta ecografía tiroidea determina el tratamiento y seguimiento que recibirán los nódulos. Sin embargo, esta puede mostrar distintos patrones ecográficos los cuales dificultan su catalogación. Debido a esto, Horvath et al. plantearon un sistema de clasificación denominado Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS) para facilitar la catalogación de nódulos tiroideos¹². Este cuenta con seis categorías que son: glándula tiroidea normal, benigno, probablemente benigno, sospechoso de malignidad, probablemente maligno y maligno¹².

Una vez clasificada la ecografía en TI-RADS, da lugar a la biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF), clasificado en el sistema de BETHESDA, siendo este proceso médico ideal debido a su precisión, al tener una sensibilidad del 83 % y especificidad del 98 %, falsos negativos del 5 % y falsos positivos del 1-7 % ¹². El sistema BETHESDA cuenta, al igual que el TI-RADS, con seis categorías que son: diagnóstico indeterminado, benigno, atipia de lesión folicular, neoplasia folicular, sospechoso de malignidad y maligno¹³.

A pesar de que ambos sistemas de catalogación cuentan con categorías similares, los resultados de la ecografía tiroidea, TI-RADS, no siempre concuerdan con los resultados de la biopsia por aspiración con aguja fina. A causa de esta incongruencia en los estudios, muchos pacientes terminan con un diagnóstico erróneo, lo que desencadena un problema, tanto para el hospital como para el paciente. Por esta razón, el estudio tuvo como objetivo determinar la correlación entre el sistema de catalogación de nódulos tiroideos TI-RADS y los resultados de la biopsia por aspiración con aguja fina en pacientes de 21 a 65 años de edad en un hospital de Santo Domingo, República Dominicana, durante el período de agosto 2017 - enero 2018, ya que debido a la incidencia de los nódulos tiroideos, es de suma importancia determinar qué tanto los resultados de ambos difieren, y así evitar diagnósticos errados.

Materiales y métodos

Este estudio fue de tipo retrospectivo, debido a que los datos fueron recolectados de fuentes secundarias durante el período de agosto 2017- enero 2018; asimismo, descriptivo y observacional, ya que los datos fueron detallados tal cual se presentaron sin ninguna intervención por parte de los investigadores; y de corte transversal, porque las variables fueron estudiadas en una sola ocasión, sin ofrecer continuidad una vez finalizada la recolección de datos.

La población estuvo compuesta por todos los pacientes diagnosticados con nódulos tiroideos que se realizaron la biopsia por aspiración con aguja fina y fueron clasificados con el sistema de catalogación de nódulos tiroideos TI-RADS, que asistieron a una consulta de Endocrinología en un hospital de Santo Domingo, República Dominicana de 21 a 65 años de edad durante el período de agosto 2017- enero 2018.

La herramienta de recolección de datos fue un formulario (véase anexo 1) creado por los autores y colaboradores, con el cual se obtuvo la información requerida de los récords médicos, facilitados por el departamento de archivos médicos, acerca de os pacientes que asistieron a una consulta de Endocrinología y presentaron nódulos tiroideos en un hospital de Santo Domingo. Con este se evaluó la relación entre los resultados del sistema de catalogación de nódulos tiroideos TI-RADS y los resultados de la biopsia por aspiración con aguja fina tomando como parámetro la biopsia histopatológica. En el formulario también fueron presentadas las variables de la investigación, que son sexo, grupo etario, tipo del nódulo tiroideo y tamaño del nódulo tiroideo. El acceso a estos datos fue acordado mediante un acuerdo de confidencialidad, en el cual se convino mantener el anonimato de los datos observados.

La relación entre los resultados de los sistemas de catalogación TI-RADS y BETHESDA fue comprobada al demostrar el nivel en el que los diagnósticos que proveen coinciden entre sí.

La muestra inicial del estudio fue de 34 pacientes, tomados al azar, teniendo en cuenta que fueran personas entre 21 y 65 años de edad, diagnosticados con nódulos tiroideos, catalogados por BETHESDA y por el sistema de categorización de nódulos tiroideos TIRADS. Luego de la recolección de datos, el estudio fue llevado a cabo con solo 7 pacientes, a causa de que 22 récords médicos contaban con los resultados de la sonografía, pero no fueron clasificados en TI-RADS, y los 5 restantes no fueron encontrados en el departamento de registro.

Para estimar las diferencias de los resultados según el sistema TI-RADS y el de BETHESDA se utilizó el índice de Kappa como cálculo estadístico para la comparación de tablas de contingencia¹⁴.

Los datos obtenidos fueron tabulados mediante Microsoft Excel versión Office 2016.

Resultados

La tabla anterior demuestra la frecuencia de diagnósticos positivos y negativos de malignidad para cada uno de los métodos de catalogación de nódulos tiroideos, y su relación con el diagnóstico definitivo provisto por la biopsia histopatológica. El 100 % de la muestra fue catalogado como positivo por TI-RADS y negativo por BETHESDA, mientras que la biopsia histopatológica, de igual manera, cataloga a la muestra total como negativa de malignidad.

Para obtener estas informaciones, fue necesaria una sonografía para la categorización con el sistema de TI-RADS y la biopsia por aspiración con aguja fina para poder clasificar según el método de BETHESDA. La biopsia histopatológica fue realizada luego de una tiroidectomía o lobectomía, tanto parcial o total, para ambas.

De acuerdo con los resultados obtenidos, la presencia de patología tiroidea según el sexo, sobre un total de 7 casos, pertenece en su totalidad al sexo femenino (100 %). En relación al sexo masculino, se observa un total de 0 casos (0 %).

De acuerdo con los resultados obtenidos, se observa que la mayor cantidad de pacientes estudiados con presencia de nódulos tiroideos tienen una edad perteneciente al rango de 48 – 56 años con un 57.14 % del total, correspondiendo a 4 casos. Mientras que hubo un 28.57 % de los pacientes pertenecientes al rango de 30-38 años, correspondiendo a 2 casos, y un 14.29 % de pacientes pertenecientes al rango de 39 - 47 años, correspondiendo a 1 caso. Los pacientes restantes se reparten de igual manera en un 0 % en el rango de 21 - 29 años y de 57 – 65 años, correspondiendo a ningún caso.

Conforme a los resultados obtenidos a través del diagnóstico definitivo, los nódulos coloides predominan, con un total de 85.71 %, equivalente a 6 casos. Los carcinomas presentaron el segundo mayor porcentaje, con un 14.29 %, equivalente a 1 caso. Los nódulos de tipo adenoma, quiste y tiroiditis presentaron el mismo porcentaje correspondiente al 0 %, debido a que no fueron observados en ninguno de los casos.

Según los resultados obtenidos en el diagnóstico patológico definitivo, los nódulos tiroideos tienen un rango de tamaño que oscila entre 0.2 - 3.1 cm. El tamaño dominante estaba entre 0.2 - 0.7 cm, equivalente a 54.55 % de la muestra observada. En segundo lugar, con respecto a su frecuencia, están los nódulos con un tamaño entre 0.8 - 1.3 cm, equivalente a 18.18 % de la muestra. Las dimensiones entre 1.4-1.9 cm, 2.0-2.5 cm y 2.6-3.1 cm, presentan la misma frecuencia, equivalente a 9.09 % de la totalidad de los casos. 

Discusión y conclusiones

El sistema de catalogación de nódulos tiroideos TI-RADS y los resultados de la biopsia por aspiración con aguja fina presentaron correlación nula (0%) (tabla 1). Según un estudio publicado por la Universidad del Rosario, en julio de 2015, intitulado Caracterización de Nódulos Tiroideos: Concordancia entre Estudio Citopatológico y Ecografía en la Detección de Nódulos Malignos¹⁵, del Dr. Héctor Blanco Ruiz, la concordancia entre los distintos sistemas de catalogación fue baja moderada, con un índice de Kappa de 0.55 de correlación, de un total de 100 pacientes investigados, lo cual difiere con los resultados obtenidos en la presente investigación.

La divergencia entre ambos resultados puede deberse a que ambas fueron realizadas en regiones geográficas distintas, donde los protocolos en cada estudio se siguen con diferentes grados de exigencia. A pesar de las diferencias, ambas investigaciones mostraron un nivel de correlación bajo.

Una similitud entre la presente investigación y la mencionada anteriormente es la predominancia de nódulos tiroideos en mujeres (figura 1). Sin embargo, el tamaño de la población en el presente estudio influyó mucho en los resultados, debido a que solo contaba con 34 pacientes, de los cuales solo 7 aplicaban a los criterios de inclusión, y dentro de estos no se encontraban hombres.

Otro aspecto en el que las investigaciones presentaron incongruencias fue en el rango de edad de la población estudiada. El grupo etario que presentó mayor frecuencia de la patología tiroidea fue de 48-56 años de edad, en un 57.14 % (figura 2), mientras que en los resultados del estudio del Dr. Blanco Ruiz, la mayor frecuencia estuvo entre las edades de 13-16 años, en un 56.8 %.

Ambas investigaciones discordaron en la predominancia de los tipos de nódulos, en el estudio realizado en la Universidad del Rosario, los nódulos malignos (carcinomas) tuvieron un 48 % de frecuencia mientras que en la presente investigación solo tuvieron un 14.29 % (figura 3). Esto puede deberse a la discrepancia en el rango de edades que tuvieron ambas investigaciones.

Otra de las diferencias que presentaron las investigaciones fue el tamaño predominante del nódulo tiroideo. Estaba entre 0.2 - 0.7 cm, equivalente a 54.55 % de la muestra observada en la presente investigación (gráfica 4) mientras que en la investigación previa el tamaño estaba entre 1.1 - 3.9 cm.

Debido a que los sistemas de catalogación TI-RADS y BETHESDA son comúnmente utilizados en el tratamiento de nódulos tiroideos, se han hecho numerosas investigaciones para determinar la eficacia de ambas. En la presente investigación el índice de correlación entre el sistema de catalogación TI-RADS y los resultados de la biopsia por aspiración con aguja fina fue nulo (0 %), ya que ninguno de los casos estudiados concordó entre sí (tabla 1), indicando que ambos métodos no concuerdan.

Por lo que se llegó a la conclusión de que:

1. Es muy probable que exista una deficiencia en el sistema de clasificación de nódulos tiroideos TI-RADS, ya que BETHESDA es considerado el estándar de oro internacionalmente y sus resultados concordaron con los de la Biopsia Histopatológica, que es el análisis definitivo.
2. Existe una alta probabilidad de que el personal que realiza los estudios ecográficos no está debidamente equipado con las herramientas necesarias para catalogar el TI-RADS.
3. La discordancia se debe a la falta de rigidez por parte del hospital de exigir al personal seguir los protocolos de estudios sonográficos al clasificarlos según el TIRADS.

En caso de que la deficiencia se encuentre en el sistema de catalogación TIRADS, se debería considerar si este método de catalogación es una herramienta útil y eficaz en la práctica médica. Si la equivocación es de parte del personal que realiza los estudios ecográficos, se sugiere una capacitación estándar en el reporte sonográfico, para evitar discrepancias a la hora de catalogar y, así, lograr tener resultados más objetivos. Si se trata de una falla del hospital, se recomienda concientizar al personal que realiza los estudios ecográficos sobre la importancia de reportar en el informe radiológico la presencia o ausencia de cada una de las características ecográficas que se han relacionado con la probabilidad de malignidad en un nódulo tiroideo. Esto quiere decir, mencionar explícitamente qué categoría del TI-RADS presenta el nódulo tiroideo para así lograr una correcta catalogación del mismo y poder definir si es necesario o no la realización de una biopsia. De esta manera se evita la realización innecesaria de un procedimiento invasivo en un paciente.