Ciencia y Salud, Vol. 9, No. 3, septiembre-diciembre, 2025 • ISSN (impreso): 2613-8816 • ISSN (en línea): 2613-8824

EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA PATOLÓGICA A LA TERAPIA NEOADYUVANTE EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRATADAS EN ONCOSERV

Evaluation of Pathological Response to Neoadjuvant Therapy in Breast Cancer Patients Treated at ONCOSERV

DOI: https://doi.org/10.22206/cisa.2025.v9i3.3496

Recibido: 13/03/2025 ● Aceptado: 06/05/2025

Cómo citar: Prestol Puesan, R. S., Báez Jiménez, M., & Patricio Baldera, J. (2025). Evaluación de la respuesta patológica a la terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama tratadas en ONCOSERV. Ciencia y Salud, 9(3), 81-95. https://doi.org/10.22206/cisa.2025.v9i3.3496

Introducción

El cáncer de mama es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en mujeres a nivel mundial. La terapia neoadyuvante ha emergido como una estrategia clave en el tratamiento del cáncer de mama, particularmente en pacientes con tumores localmente avanzados. Este enfoque terapéutico, administrado antes del tratamiento quirúrgico, tiene como objetivos principales reducir el tamaño tumoral, facilitar la resección quirúrgica y evaluar la sensibilidad del tumor a los regímenes quimioterapéuticos¹.

La respuesta patológica completa (RPC) se define como la ausencia de enfermedad residual invasiva tanto en la mama como en los ganglios linfáticos tras el tratamiento neoadyuvante. Se considera un marcador subrogado de supervivencia a largo plazo, ya que se ha demostrado que los pacientes que logran una RPC presentan una mayor probabilidad de supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global². Además, la RPC permite identificar subgrupos de pacientes que podrían beneficiarse de estrategias terapéuticas más personalizadas o intensivas.

Diversos estudios han señalado que la probabilidad de lograr una RPC está influenciada por múltiples factores clínicos y demográficos, tales como la edad y estado menopáusico, subtipo molecular del tumor, tamaño tumoral inicial, estado de los ganglios linfáticos, grado histológico y proliferación celular, estatus de rendimiento, factores genéticos y biomarcadores³. Estos factores no solo tienen implicaciones pronósticas, sino también terapéuticas, permitiendo guiar decisiones clínicas y personalizar los tratamientos posteriores a la neoadyuvancia.

Estudios internacionales han demostrado que la tasa de RPC varía según los subtipos moleculares del cáncer de mama. Por ejemplo, Restrepo-Mejía et al. observaron que los subtipos HER2 positivo y triple negativo presentaban mayores tasas de RPC tras la neoadyuvancia, en comparación con los subtipos luminales⁴. Sin embargo, estos hallazgos pueden no ser directamente extrapolables a nuestra población debido a diferencias genéticas, ambientales y socioeconómicas⁵. Esto resalta la necesidad de evaluar cómo estas variables afectan la respuesta en distintos contextos clínicos y poblacionales.

En República Dominicana, la información sobre la eficacia de la terapia neoadyuvante y los factores que influyen en la RPC es limitada. Aunque se han realizado estudios sobre temas relacionados, como la eficacia de la capecitabina adyuvante en pacientes con cáncer de mama triple negativo y enfermedad residual⁶, la evidencia disponible no abarca otras poblaciones ni explora en profundidad estos factores determinantes. Esta carencia de información representa un desafío para el diseño de protocolos de tratamiento basados en evidencia local, lo que podría afectar la equidad en el acceso a terapias más efectivas. La recopilación de información sobre la respuesta a la neoadyuvancia en nuestra población permitirá identificar patrones específicos y optimizar la toma de decisiones terapéuticas.

El presente estudio tiene como objetivo principal evaluar la respuesta patológica tras la terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama tratadas en la clínica ONCOSERV, República Dominicana, identificando los factores socio-demográficos, clínico-patológicos y moleculares asociados a la probabilidad de alcanzar una RPC.

Material y métodos

Diseño del estudio

Se llevó a cabo un estudio unicentrico, observacional, retrospectivo y analítico de corte transversal, basado en la revisión de expedientes clínicos de pacientes con cáncer de mama tratadas en la sede de Santo Domingo de ONCOSERV, República Dominicana, entre enero de 2021 y diciembre de 2023.

Población y muestra

La población del estudio incluyó a 193 pacientes con diagnóstico de cáncer de mama atendidas en ONCOSERV durante el periodo de estudio. Oncoserv es una red internacional de clínicas oncológicas con presencia en la República Dominicana, especializada en el tratamiento del cáncer. Para la selección de la muestra, se aplicaron los siguientes criterios de inclusión y exclusión:

•Criterios de inclusión: i) pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer de mama, ii) que hubieran recibido terapia neoadyuvante completa en el centro y iii) que contaran con la información completa en su expediente clínico, como son las características sociodemográficas, tratamiento neoadyuvante y sobre la respuesta patológica.

•Criterios de exclusión: i) pacientes que no recibieron o no habían recibido el tratamiento neoadyuvante completo al momento del levantamiento de los datos y ii) expedientes con información desconocida sobre la respuesta al tratamiento.

Tras la aplicación de estos criterios, la muestra final quedó conformada por 110 pacientes. El proceso de selección de la muestra se detalla en la figura 1.

Recolección y digitalización de datos

Para la obtención de la información, se diseñó un cuestionario estructurado alineado con los objetivos del estudio, basado en los expedientes clínicos físicos y electrónicos de las pacientes tratadas en ONCOSERV, aprobado por el comité de expertos de la institución. Una vez recolectada, la información fue digitalizada aplicando criterios estandarizados de entrada y se implementaron controles de calidad y validación para corregir posibles inconsistencias. Para garantizar la confidencialidad y anonimización de los datos, no se capturó información que pudiera identificar a las pacientes, y el equipo encargado de la digitalización no tuvo acceso a datos identificables.

Variables del estudio

La variable principal del estudio fue la respuesta patológica completa (RPC), definida como la ausencia de enfermedad residual invasiva en la mama y los ganglios linfáticos tras el tratamiento neoadyuvante⁷, de acuerdo con los reportes histopatológicos postquirúrgicos. Adicionalmente, se analizaron las variables clínicas, sociodemográficas y terapéuticas, las cuales se listan a continuación: variables sociodemográficas: edad al diagnóstico, escolaridad, estado civil, nacionalidad y seguro social de salud; variables clínicas y tumorales: estado funcional (evaluado mediante la Escala Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))⁸, estadio clínico inicial (según la clasificación TNM)⁹, tipo histológico del tumor y perfil molecular; variables relacionadas con el tratamiento: tipo de tratamiento neoadyuvante, régimen empleado, procedimiento quirúrgico, el tiempo transcurrido entre la llegada al centro y el diagnóstico, y el tiempo transcurrido entre la llegada al centro e inicio del tratamiento.

Análisis estadístico

Se realizó un análisis descriptivo de las variables incluidas en el estudio por medio de frecuencias y porcentajes de las categorías. Se realizó una comparación de grupos entre mujeres de 50 años o menos y aquellas mayores de 50 años. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para conocer las asociaciones entre variables.

Para evaluar la asociación entre la RPC y las variables del estudio, se ajustaron modelos de regresión logística (no ajustados y ajustados por edad, escolaridad y seguro social). Se verificó la colinealidad entre las variables de control y exposición mediante el factor de inflación de la varianza (VIF) y se identificaron valores atípicos influyentes utilizando la distancia de Cook. Los resultados se presentan como odds ratios (OR) con intervalos de confianza del 95%, representados gráficamente. El análisis se realizó en R Studio (versión 4.3.1), considerando un nivel de significación estadística de 0.05.

Resultados

Se incluyeron 110 pacientes con cáncer de mama tratadas con terapia neoadyuvante en ONCOSERV entre 2021 y 2023. El 57.3% tenía más de 50 años. La respuesta patológica completa (RPC) se alcanzó en el 30% de los casos, mientras que el 63.6% presentó respuesta parcial, el 3.6% no tuvo respuesta y el 2.7% presentó progresión de la enfermedad. La Tabla 1 muestra la distribución detallada de las características demográficas, clínicas y de tratamiento.

Al segmentar las pacientes por grupo de edad (≤50 años vs. >50 años), se encontraron asociaciones significativas con la escolaridad (p=0.003), el estado civil (p=0.010), el perfil molecular (p=0.002) y la RPC (p=0.036). Además, el tipo de tratamiento neoadyuvante (p=0.094) y el régimen empleado (p=0.061) mostraron asociaciones marginales. No se identificaron diferencias significativas en otras variables.

Características demográficas y su asociación con la RPC

En la tabla 2 se muestra que las características demográficas como el nivel educativo y el seguro de salud mostraron asociaciones con la RPC. Las pacientes con educación universitaria tuvieron una mayor probabilidad de RPC en comparación con aquellas con educación básica (OR=3.763; IC 95%: 1.101-15.280; p=0.044). Asimismo, las pacientes con seguro subsidiado presentaron una menor probabilidad de RPC en comparación con aquellas con seguro privado (OR=0.309; IC 95%: 0.109-0.803; p=0.020). Ver tabla 2 para conocer las asociaciones con las demás variables.

Factores clínicos asociados a la RPC

En la tabla 3 se muestra el análisis de factores clínicos asociados a la RPC. Este mostró que las pacientes con estadios clínicos más avanzados presentaron una menor probabilidad de alcanzar RPC (OR=0.287; IC 95%: 0.117-0.637; p=0.004), siendo esto diferencial de acuerdo con el seguro de salud de la paciente, como se puede apreciar en la figura 2. De manera similar, un peor estado funcional inicial se asoció con una menor probabilidad de lograr RPC (OR=0.281; IC 95%: 0.089-0.738; p=0.017). Entre las características tumorales, las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo con receptores hormonales positivos (HER2+/RH+) presentaron una mayor probabilidad de alcanzar RPC en comparación con aquellas con tumores luminal A (OR=4.373; IC 95%: 1.141-17.970; p=0.034).

Factores terapéuticos y acceso a la atención asociados con la RPC

En la tabla 4 se muestra que no se observaron diferencias significativas en la probabilidad de RPC según el tipo de tratamiento neoadyuvante, el régimen empleado o el procedimiento quirúrgico; sin embargo, se identificaron interacciones significativas entre el seguro de salud y el tiempo transcurrido entre la llegada al centro y el diagnóstico, (OR=0.158; IC 95%: 0.026-0.874; p=0.037), así como entre el estadio clínico al diagnóstico y el tiempo transcurrido entre la llegada al centro y el diagnóstico (OR=0.066; IC 95%: 0.010-0.350; p=0.002).

Discusión

Los hallazgos de este estudio proporcionan una visión detallada de los factores clínicos y sociodemográficos que influyen en la respuesta patológica completa (RPC) en pacientes con cáncer de mama tratadas con terapia neoadyuvante en ONCOSERV, República Dominicana, 2021-2023. Se identificaron asociaciones significativas entre la RPC y las siguientes variables: estadio clínico al diagnóstico, el estatus funcional inicial, el perfil molecular del tumor, el nivel educativo y el tipo de seguro de salud. Además, se observó que retrasos en el diagnóstico impactan negativamente en la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con estadios avanzados y en aquellas con seguro subsidiado.

Nuestros resultados coinciden con estudios previos que han identificado el estadio clínico y el estatus funcional como predictores clave de la respuesta a la terapia neoadyuvante^{10, 11}. Investigaciones internacionales han demostrado que pacientes con estadios avanzados tienen menor probabilidad de lograr RPC, lo que concuerda con nuestros hallazgos^{12, 13}.

El perfil molecular del tumor también desempeña un papel crucial en la respuesta a la terapia neoadyuvante. Nuestros datos muestran que las pacientes con tumores HER2 positivos con receptores hormonales positivos (HER2+/RH+) tuvieron una mayor probabilidad de alcanzar RPC en comparación con aquellas con tumores luminal A. Este hallazgo es coherente con estudios que han documentado una mejor respuesta a la quimioterapia en estos subtipos tumorales^{13, 14}.

Desde el punto de vista sociodemográfico, encontramos que las pacientes con educación universitaria tuvieron una mayor probabilidad de lograr RPC, comparadas con aquellas mujeres con educación básica, lo que sugiere que factores como el conocimiento sobre la enfermedad, la adherencia al tratamiento y el acceso a información médica pueden influir en los resultados. Además, la menor tasa de RPC en pacientes con seguro subsidiado resalta posibles disparidades en el acceso a tratamientos óptimos, fenómenos documentados en estudios sobre equidad en cáncer^{15, 16}.

Uno de los hallazgos más relevantes fue la interacción entre el tiempo de diagnóstico y el estadio clínico al diagnóstico. Se identificó que un retraso superior a cinco semanas en el diagnóstico disminuye significativamente la probabilidad de RPC en pacientes con estadios avanzados. Esto sugiere que garantizar el acceso a la evaluación y tratamiento oncológico es un factor determinante en la respuesta al tratamiento para mejorar los resultados en pacientes con cáncer de mama¹⁷.

Desde una perspectiva de Salud Pública, la influencia del tipo de seguro de salud en la RPC refuerza la necesidad de garantizar el acceso equitativo a terapias eficaces. El tipo de seguro de salud supone una desigualdad en el acceso oportuno al tratamiento, ya que, en pacientes con seguro subsidiado, un tiempo superior a cinco semanas entre la llegada al centro y el diagnóstico redujo significativamente la probabilidad de alcanzar RPC. Este hallazgo concuerda con investigaciones previas que han reportado que el tipo de aseguramiento influye en la rapidez con la que las pacientes acceden a diagnóstico y tratamiento, lo que a su vez impacta los desenlaces clínicos^17–19. En línea con estos hallazgos, otros autores han documentado que las disparidades en cobertura de salud y nivel educativo afectan los desenlaces del cáncer en la República Dominicana²⁰, destacando la importancia de garantizar acceso equitativo a servicios de salud enfocados en prevención del cáncer y fortalecimiento de políticas de cobertura universal en poblaciones vulnerables.

Programas de apoyo financiero y políticas de cobertura universal podrían mitigar estas desigualdades y mejorar los desenlaces en poblaciones vulnerables. La identificación de retrasos en el diagnóstico como un factor que reduce la probabilidad de RPC subraya la importancia de mejorar la eficiencia en la referencia y el inicio del tratamiento. La implementación de rutas de atención rápida en oncología podría ser una estrategia clave para reducir estos tiempos y mejorar la efectividad de la terapia neoadyuvante.

Por otro lado, es de destacar que este estudio presenta algunas limitaciones que deben considerarse al interpretar los resultados. En primer lugar, el tamaño de la muestra puede haber limitado la precisión de algunas estimaciones, lo que resalta la importancia de realizar estudios con mayor tamaño de muestra y mayor representatividad. En segundo lugar, dado que el estudio se llevó a cabo en un único centro oncológico, la generalización de los hallazgos a otros entornos es limitada, por lo que se recomienda interpretar estos resultados con cautela. Investigaciones multicéntricas permitirían evaluar la reproducibilidad de estos resultados en diferentes contextos clínicos y poblacionales^{21, 22}.

Futuras investigaciones podrían enfocarse en analizar cómo el tiempo de atención influye en la supervivencia a largo plazo, identificar biomarcadores predictivos de la respuesta patológica completa (RPC) y diseñar intervenciones dirigidas a reducir las demoras en la atención oncológica en poblaciones con acceso limitado a los servicios de salud.

Conclusiones: Este estudio aporta evidencia sobre los factores clínicos y sociodemográficos asociados a la RPC en pacientes con cáncer de mama tratadas con terapia neoadyuvante en ONCOSERV. Se identificó que el estadio clínico, el estatus funcional, el perfil molecular, el nivel educativo y el tipo de seguro de salud influyen en la probabilidad de alcanzar RPC. Además, se observó que los retrasos en el diagnóstico impactan negativamente en la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con estadios avanzados y en pacientes con seguro subsidiado.

Estos hallazgos resaltan la importancia de estrategias dirigidas a mejorar la equidad en el acceso al tratamiento y optimizar los tiempos de diagnóstico en oncología. El desarrollo de estudios multicéntricos permitirá confirmar estos resultados y contribuir a la implementación de políticas de salud basadas en evidencia para mejorar el manejo del cáncer de mama en la República Dominicana.

Financiamiento

Este estudio recibió apoyo financiero de AstraZeneca para cubrir costos de recolección y procesamiento de datos. AstraZeneca no participó en el diseño, recolección de datos, análisis, interpretación ni en la aprobación final del manuscrito.

Contribución de los autores

Concepción y diseño del estudio: RSPP; recolección de datos: RSPP, JPB; análisis e interpretación de resultados: JPB, RSPP, MBJ; preparación del manuscrito preliminar: JPB. Todos los autores revisaron los resultados y aprobaron la versión final del manuscrito.

Declaración ética

Se garantizó la confidencialidad de los datos mediante la anonimización de la información obtenida de los expedientes clínicos. No se requirió el consentimiento informado de las pacientes debido a la naturaleza retrospectiva del estudio.

Descargo de responsabilidad

Las conclusiones de este artículo son únicamente responsabilidad de los autores y no reflejan necesariamente las opiniones, políticas o posiciones de Ciencia y Salud, sus editores, o del Instituto Tecnológico de Santo Domingo (INTEC).

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¹ Departamento de Oncología Médica, ONCOSERV, Santo Domingo, República Dominicana. ORCID: https://orcid.org/0009-0003-6089-6945, email: prestolrogelio@gmail.com

² Departamento de Oncología Médica, Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART), Santo Domingo, República Dominicana República Dominicana. ORCID: https://orcid.org/0009-0003-9390-1106, email: marienbaezjimenez@gmail.com

³ Instituto de Investigación en Salud (INSIS), Facultad de Ciencias de La Salud de La Universidad Autónoma de Santo Domingo, Santo Domingo, República Dominicana. Centre for Age-Related Medicine (SESAM), Stavanger University Hospital, Stavanger, Noruega. Fundación Etikos, inc., Santo Domingo, República Dominicana. ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4719-5362, email: Jonathanp.baldera@gmail.com